Last updated: 21 พ.ค. 2564 | 5536 จำนวนผู้เข้าชม |
หลายกระบวนการในการผลิตยาและเวชภัณฑ์จะต้องมีการควบคุมความชื้นอย่างใกล้ชิดการรักษาระดับความชื้นเป็นสิ่งจำเป็นในกระบวนการเคลือบยาเม็ดด้วยสารละลายในน้ำเพื่อให้มั่นใจได้ว่าสารเคลือบจะไม่แห้งเร็วหรือช้าเกินไป
ความชื้นในพื้นที่การผลิต
พื้นที่การผลิต | อุณหภูมิ | ความชื้น |
การชั่งการผสม | 68 ถึง 72 °F (20 ถึง 22 °C) | 35 ถึง 40% RH |
การอัด | 68 °F (20 °C) | 25 ถึง 35% RH |
เคลือบแพน | 53 ถึง 203 °F (12 ถึง 95 °C) | 10 ถึง 70% RH |
การบรรจุและการบรรจุ | 68 °F (20 °C) | 10 ถึง 35% RH |
การเก็บรักษา | 68 ถึง 77 °F (20 ถึง 25 °C) | 45% RH |
ดังนั้นในทุกพื้นที่ของการผลิตควรพิจารณาระดับความชื้นอย่างระมัดระวังไม่เพียงเพื่อให้เหมาะกับวัสดุที่กำลังผลิต แต่ต้องคำนึงถึงผลกระทบอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นจากระดับ% RH ที่ไม่คาดคิดที่อาจเกิดขึ้นและอาจรบกวนการผลิต
ห้องเย็นเก็บยา หรือ คลังสินค้าสำหรับอุตสาหกรรมยา (Cold Storage For Pharmaceutical) ใช้สำหรับเก็บรักษายา วัคซีน หรือยาสมุนไพร เป็นพื้นที่สำคัญที่ต้องเน้นเรื่องความสะอาดและมีการควบคุมอุณหภูมิและความชื้นให้เหมาะสม เพื่อรักษาคุณภาพและขยายระยะเวลาของผลิตภัณฑ์จนกว่าจะถึงมือผู้บริโภค
ระบบที่ควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น การเคลื่อนไหวของอากาศ และคุณภาพของอากาศ เพราะฉะนั้นจึงเป็นระบบที่สำคัญในโรงงานผลิตยา เพราะส่งผลต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาของผลิตภัณฑ์ HVAC ในอุตสาหกรรมการผลิตยา, เครื่องสำอาง จะมีข้อบังคับใช้มากกว่าอุตสาหกรรมอื่นๆ โดยเฉพาะสภาวะอากาศในพื้นที่ Good Manufacturing Practice (GMP)
• อากาศที่เย็นและแห้งจะไม่เหมาะกับการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ ดังนั้นอากาศในบริเวณผลิตของเราจึงมีการควบคุมอุณหภูมิระหว่างการผลิตให้อยู่ระหว่าง 22+2องศาและควบคุมความชื้นสัมพัทธ์ของอากาศ (Relative Humidity) ให้อยู่ระหว่าง 50+-10%RH ตลอดเวลาที่ทำการผลิต
24 พ.ค. 2564
16 มิ.ย. 2565
25 พ.ค. 2564
24 ก.ค. 2563